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918博天堂关于16批次药品不符合规定的通告
2025年 第12号
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发布日期:2025-09-30

经广元市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为山西力玖药业有限公司等15家药品生产企业生产的16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为山西力玖药业有限公司生产的1批次硫酸亚铁片不符合规定,不符合规定项目为检查(溶出度)。

经南充市食品药品检验所检验,标示为山西国润制药有限公司生产的1批次三合钙咀嚼片不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。

经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川德元药业集团有限公司生产的1批次冰胆搽剂不符合规定,不符合规定项目为检查(乙醇量)。

经成都市药品检验研究院检验,标示为四川厚生天佐药业有限公司生产的1批次消肿镇痛膏不符合规定,不符合规定项目为检查(黏附性)。

经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川宏康源药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别(薄层色谱(2)(3))。

经成都市药品检验研究院检验,标示为四川省祥云中药饮片进出口有限公司生产的1批次灯盏细辛(灯盏花)不符合规定,不符合规定项目为性状。

经南充市食品药品检验所检验,标示为四川君子兰药业有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定(甘草苷)。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为南城县建洪中药饮片厂生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

经遂宁市检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为湖南省国卓中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。

经宜宾市检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次人参(人参片)不符合规定,不符合规定项目为性状、检查((水分)(其他有机氯类农药残留量))、含量测定((人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量)(人参皂苷Rb1))。

经成都市药品检验研究院检验,标示为四川五盛药业集团有限责任公司生产的1批次山楂(净山楂)不符合规定,不符合规定项目为检查(水分)。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次土鳖虫不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。

经达州市食品药品检验所检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为检查(总灰分)。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都市明德药业有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、918博天堂要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:16批次不符合规定药品名单

918博天堂

2025年9月30日

附件

                                                     16批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示药品上市许可持有人

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构名称

备注

1

硫酸亚铁片

山西力玖药业有限公司

山西力玖药业有限公司

0.3克(以铁计60毫克)

20221004

广旺矿区代池坝医院

《中国药典》2020年版二部、四部

不符合规定

[检查](溶出度)

广元市食品药品检验检测中心

企业留样经山西省检验检测中心检验符合规定。

2

三合钙咀嚼片

/

山西国润制药有限公司

每片含乳酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙各0.05克

240601

四川泽仁堂药业有限责任公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0205)-2002及《中国药典》2020年版四部

不符合规定

[检查](重量差异)

南充市食品药品检验所

/

3

冰胆搽剂

/

四川德元药业集团有限公司

每支装10ml

250401

四川德元药业集团有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5615(B-0615)-2014Z

不符合规定

[检查](乙醇量)

内江市食品药品检验检测中心

/

4

消肿镇痛膏

/

四川厚生天佐药业有限公司

每片8厘米×12厘米

241102

成都市龙泉驿区第一人民医院

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z -2018

不符合规定

[检查](黏附性)

成都市药品检验研究院

/

5

降香

/

四川宏康源药业有限公司

中药饮片

230301

夹江县中医医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状][鉴别](薄层色谱(2)(3))

乐山市食品药品检验检测中心

/

6

灯盏细辛(灯盏花)

/

四川省祥云中药饮片进出口有限公司

中药饮片

240501

四川省祥云中药饮片进出口有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

[性状]

成都市药品检验研究院

/

7

炙甘草

/

四川君子兰药业有限公司

中药饮片

230401

南充市顺庆区李家镇中心卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定](甘草苷)

南充市食品药品检验所

/

8

蝉蜕

/

南城县建洪中药饮片厂

中药饮片

2504026

攀枝花市仁源堂中药馆

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[性状]

广元市食品药品检验检测中心

/

9

蝉蜕

/

森科药业(成都)有限公司

中药饮片

240308

遂宁市安居区三家镇中心卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

遂宁市检验检测中心

/

10

款冬花(蜜款冬花)

/

四川光然中药材饮片有限公司

中药饮片

221208

苍溪县百姓老年病专科医院有限公司

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

/

11

淫羊藿

/

湖南省国卓中药饮片有限公司

中药饮片

240901

旺苍县苟芳大药房

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)

广元市食品药品检验检测中心

/

12

人参(人参片)

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

中药饮片

230401

宜宾康和大药房有限公司滨江连锁店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状][检查]((水分)(其他有机氯类农药残留量))[含量测定]((人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的总量)(人参皂苷Rb1))

宜宾市检验检测中心

/

13

山楂(净山楂)

/

四川五盛药业集团有限责任公司

中药饮片

250401

四川五盛药业集团有限责任公司

《中国药典》2020年版一部、四部及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0005A-2022

不符合规定

[检查](水分)

成都市药品检验研究院

/

14

土鳖虫

/

成都仁济宏药业有限公司

中药饮片

240901

巴中市恩阳区柳林镇卫生院

《中国药典》2020年版第一增补本

不符合规定

[性状][检查](杂质)

巴中市产品质量检验检测中心

/

15

五加皮

/

四川光然中药材饮片有限公司

中药饮片

250301

四川新天地药业有限责任公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)

达州市食品药品检验所

/

16

款冬花(蜜款冬花)

/

成都市明德药业有限公司

中药饮片

24040101

巴中市巴州区曾口中心卫生院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[性状][检查](杂质)

巴中市产品质量检验检测中心

/


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